总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见

365体育投注网 www.jnxmty.com 时间:2017年10月18日 【字体:

  为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,食品药品监管总局组织起草了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年11月13日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

  电子邮箱:jingying@cfda.gov.cn

  附件:1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)

     2.药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)

     3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

食品药品监管总局办公厅

2017年10月12日    



附件1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿).docx
附件2.药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿).docx
附件3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx